Utrzymanie i doskonalenie systemu zarządzania w obszarze oceny zgodności środków ochrony indywidualnej według wymagań kompetencyjnych dla jednostki notyfikowanej
Kierownik projektu:
mgr inż. Agnieszka Stefko
Streszczenie projektu:
Celem głównym zadania była realizacja działań pozwalających na utrzymanie i doskonalenie kompetencji CIOP-PIB jako europejskiej jednostki notyfikowanej w ramach oceny zgodności środków ochrony indywidualnej z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 roku na potrzeby podmiotów gospodarczych wprowadzających wyroby do obrotu na rynku Unii Europejskiej oraz instytucji uczestniczących we wdrażaniu i egzekwowaniu postanowień ww. rozporządzenia.
W ramach 1. etapu zadania utrzymywano zgodność funkcjonującego systemu zarządzania w CIOP-PIB jako jednostce notyfikowanej 1437 i akredytowanej jednostce certyfikującej wyroby nr AC 018 według wymagań PN-EN ISO/IEC 17065:2013-03 „Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi” i Rozporządzenia (UE) 2016/425.
Ponadto z uwagi na wystąpienie nadzwyczajnej sytuacji związanej z pandemią koronawirusa SARS-CoV-2, w 2020 r. opracowano zasady odstępstw od przyjętych zasad funkcjonowania systemu zarządzania. Umożliwiło to pilną realizację bieżących procesów badania typu UE według modułu B wyrobów przeznaczonych do stosowania przy zagrożeniu wirusem SARS-CoV-2, a także kontynuowanie procesów oceny zgodności środków ochrony indywidualnej według modułów C2 i D rozporządzenia w zmienionych warunkach wynikających z ogłoszenia stanu pandemii.
Głównym celem etapu 2. zadania było przedłużenie akredytacji nr AC 018 udzielonej przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA) dla CIOP-PIB jako jednostki certyfikującej wyroby. Żeby to osiągnąć realizowano działania zapewniające zgodność funkcjonującego w Ośrodku Certyfikacji Indywidualnych Środków Ochronnych i Roboczych CIOP-PIB systemu zarządzania z wymaganiami PN-EN ISO/IEC 17065:2013-03 „Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi” oraz wymaganiami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
W 2021 r. potwierdzono kompetencje CIOP-PIB jako akredytowanej jednostki certyfikującej wyroby poprzez ponowną ocenę Polskiego Centrum Akredytacji, w wyniku której Instytut uzyskał kolejne wydanie certyfikatu akredytacji nr AC 018 (2 lipca 2021 r.) oraz zakres akredytacji wyd. 18. Aktualny cykl akredytacji obejmuje okres od 2 lipca 2021 r. do 26 lipca 2025 r.
Podejmowane w ramach etapu 3. zadania prace wynikały z harmonogramów realizacji przyjętych w funkcjonujących w Ośrodku Certyfikacji systemie zarządzania. Działania realizowane w 2022 r. były kontynuacją prac prowadzonych w poprzednich etapach i dotyczyły doskonalenia systemu zarządzania w Ośrodku Certyfikacji Indywidualnych Środków Ochronnych i Roboczych oraz doskonalenia procesów certyfikacji.
Zadanie 3.SP.14. Aktualny certyfikat akredytacji nr AC 018
Na podstawie wieloletniego doświadczenia CIOP-PIB w zakresie działalności jednostki certyfikującej wyroby o statusie jednostki notyfikowanej w ramach etapu 3. opracowano materiały informacyjne na temat modułowych procedur oceny zgodności. Materiały te stanowią uzupełnienie do informacji opracowanych wcześniej i zamieszczonych na stronie internetowej CIOP-PIB. Przy opracowaniu materiałów informacyjnych w ramach etapu 3. zadania uwzględniono zagadnienia zgłaszane przez różne podmioty gospodarcze i instytucje kontaktujące się z Ośrodkiem Certyfikacji Indywidualnych Środków Ochronnych i Roboczych.
Ponadto w ramach wszystkich etapów zadania przeprowadzono następujące działania:
- zweryfikowano i zaktualizowano dokumentację systemu zarządzania,
- dokonano analizy funkcjonowania systemu zarządzania,
- przeprowadzono szkolenia wewnętrzne dla personelu uczestniczącego w procesach certyfikacji (15 szkoleń) oraz doskonalono kompetencje personelu poprzez udział wybranych pracowników w szkoleniach zewnętrznych (10 szkoleń),
- przygotowano i podpisano umowy z zewnętrznymi laboratoriami badawczymi (5 umów) oraz przeprowadzono ocenę nieakredytowanych metod badań (5 metod),
- ustalono nowy skład Rady Zarządzającej oraz zorganizowano posiedzenie Rady Zarządzającej działającej przy CIOP-PIB jako mechanizmu doradczego i opiniującego bezstronność działalności certyfikacyjnej, na bieżąco monitorowano zagrożenia bezstronności i podejmowano odpowiednie działania eliminujące lub ograniczające te zagrożenia,
- zaplanowano i przeprowadzono audyty wewnętrzne i przeglądy zarządzania, potwierdzone raportami,
- realizowano działania korygujące i zapobiegawcze po audytach wewnętrznych i zewnętrznych, udokumentowane w odpowiednich kartach zgodnie z wymaganiami systemu zarządzania,
- uczestniczono w spotkaniach jednostek notyfikowanych i certyfikujących wyroby zorganizowanych przez Polskie Centrum Akredytacji w Warszawie,
- przeprowadzono coroczne badania ankietowe satysfakcji klientów ze współpracy z jednostką (wysłano 243 ankiety do klientów krajowych i 55 ankiet do klientów zagranicznych),
- udzielano informacji na temat certyfikatów wydanych przez CIOP-PIB na potrzeby różnych podmiotów gospodarczych i instytucji działających w obszarze bhp.
Jednostka:
Ośrodek Certyfikacji Indywidualnych Środków Ochronnych i Roboczych
Okres realizacji:
01.01.2020
– 31.12.2022