Deklaracja zgodności UE

DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE

 

Prawodawstwo unijne harmonizacyjne nakłada na producenta obowiązek sporządzenia i podpisania deklaracji zgodności UE przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu.

Deklaracja zgodności to dokument, w którym producent stwierdza, że wyrób spełnia wszystkie odpowiednie wymagania stosownych przepisów prawa. Sporządzając i podpisując ten dokument producent przyjmuje na siebie odpowiedzialność za zgodność wyrobu, w  tym przypadku środków ochrony indywidualnej, z przepisami prawnymi.

Wzór deklaracji zgodności UE dla środków ochrony indywidualnej jest zamieszczony w Załączniku IX do Rozporządzenia Parlamentu i Rady (UE) 2016/425.

W zależności od przynależności środka ochrony indywidualnej do jednej z trzech kategorii, zakres informacji podanych w deklaracji zgodności będzie inny.  W przypadku środków kategorii I, producent nie odnosi się do punktów 7 i 8, w przypadku ŚOI kategorii II – nie podaje informacji przywołanych w pkt. 8 wzoru deklaracji, natomiast dla środków ochrony indywidualnej kategorii III podaje wszystkie punkty wyszczególnione we wzorze deklaracji zgodności UE.

Deklaracja zgodności może być dołączana do każdego egzemplarza ŚOI lub dostępna na stronie internetowej wskazanej przez producenta. Wybór określonej opcji ma wpływ na zakres informacji umieszczanej przez producenta w tzw. Instrukcjach i informacjach dołączanych do wyrobu. Zgodnie z Załącznikiem II rozporządzenia, pkt. 1.4 w przypadku, gdy deklaracja zgodności UE nie jest dołączona do wyrobu, a dostępna na stronie internetowej, w Instrukcjach i informacjach producenta, dołączonych do ŚOI muszą znaleźć się następujące informacje:

  • odesłanie do Rozporządzenia (UE) 2016/425 oraz w stosownych przypadkach do innych przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego,
  • nazwa, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej lub jednostek notyfikowanych uczestniczących w ocenie zgodności ŚOI,
  • odniesienie do odpowiednich zastosowanych norm zharmonizowanych wraz z datą ich przyjęcia lub odniesienie do innych zastosowanych specyfikacji technicznych,
  • adres strony internetowej, na której można uzyskać dostęp do deklaracji zgodności UE.

Wyszczególnione powyżej informacje nie są wymagane w Instrukcjach i informacjach producenta w przypadku, gdy wyrobowi towarzyszy deklaracja zgodności UE.

Deklaracja zgodności UE powinna zostać przetłumaczona przez producenta na język/języki stosowane przez państwo członkowskie, w którym ŚOI są wprowadzane do obrotu lub udostępniane na rynku.

Deklaracja zgodności musi być podpisana przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela w imieniu producenta. 

 
0
0
0
1
7
4
6
0